专业实力
高精尖研发团队
High precision r&d team.
公司资产配置优良,经济实力雄厚,拥有一支经验丰富的生产经营、管理团队,制药工程师多名,中级以上技术人员占32%。
全方位质量监控
Quality monitoring.
我司厂房设施、工艺布局、设备选型由专业设计院设计,经过有资质的供应商制造和安装,各条生产线流程便捷、合理,从根本上杜绝污染和交叉污染的风险;根据相关法律法规要求设置组织机构,配备相应的岗位和人员,这些人员需要接受培训方可上岗,确保生产操作和质量控制符合预定的要求;按GMP要求制定管理制度和操作规程,各品种均有完善的工艺规程和质量标准,各车间按受控的规程进行生产;质量部设置质量管理和质量控制岗位,配备相应的检验仪器设备,这些仪器与生产品种相适应,并经验证、校准合格,QA和QC人员具备相应的理论知识、掌握质量管理和控制技能,确保检验数据的准确性、检验结果的合格性;公司建立一套完整的产品控制和放行制度,确保上市销售的药品均是合格、有效和安全的。
技术能力有保障
Technical capacity guaranteed.
近年来,公司研发和重点投资生产的环孢素、他克莫司等免疫抑制剂系列产品,已作为器官移植免疫抑制一线用药的环孢素,我公司是该品种国内最早的生产厂家之一。产品质量已达到国内先进水平。该品种出口和内销呈逐年递增趋势,处于供不应求状态,特别是随着环孢素合成抗乙肝、丙肝病毒药物的开发成功,该产品将造福广大患者、造福社会,今后其市场空间不可估量,前景非常乐观。
强大的生产能力
Strong production capacity.
制剂车间设备精良,自动化程度高,配备有符合GMP的片剂、胶囊剂、口服溶液剂等国内先进的生产设备,年生产能力达8亿片(粒)。其中,环孢素胶囊获授权发明专利。